回顧2017年醫藥方面的監管政策，整體邏輯是去蕪存菁、鼓勵創新，要逐步破除醫藥領域存在的不合理現象，強化監管，促進行業持續向好發展;并通過簡化流程，引入進口新藥，同時完善新藥創新產業鏈條基礎設施，提升國內藥企研發創新的積極性。
據不完全統計，截至今年十月中旬，國家級主管部門及地方主管部門陸續頒布了2000多項醫療、醫藥行業相關政策和行政命令。其中，國家級主管部門頒布出臺400余項，地方主管部門頒布出臺1600多項。從頒布單位看，國務院、人社部、衛計委、食藥監等是主要發布者，中醫藥管理局、工信部等單位也參與了部分政策的制定。
從涉及的點來看，公立醫院綜合改革、醫藥流通整治、中醫藥發展傳承、支付方式改革等是高頻詞，對互聯網+、大數據、人工智能等新技術新趨勢亦有覆蓋。
醫藥監管邏輯：去蕪存菁，鼓勵創新
縱觀近年醫藥行業頒布的政策，大致有三個著力點：醫藥研發、醫藥生產、醫藥流通使用，著力的方向在于優勝劣汰鼓勵創新、一致性評價提高藥品質量、流通整治，今年頒布的政策也延續了這一思路。
首先來看藥物及醫療器械研發方面的政策，最先提及的是CFDA5月11日連發的四項關于鼓勵藥品醫療器械創新的相關政策。
鼓勵藥品醫療器械創新系列組合拳從新藥研發、臨床試驗、所有者權益及上市審批等方向出發，鼓勵創新，引導建立完整的研發上市路徑，對行業影響頗深。
回顧2017年醫藥方面的監管政策，整體邏輯是去蕪存菁、鼓勵創新，要逐步破除醫藥領域存在的不合理現象，強化監管，促進行業持續向好發展;并通過簡化流程，引入進口新藥，同時完善新藥創新產業鏈條基礎設施，提升國內藥企研發創新的積極性。
醫療：公立醫院綜合改革+鼓勵社會辦醫
醫療方面的政策實際上是圍繞著兩個核心在落腳，其一是公立醫院綜合改革，其二是鼓勵社會辦醫。公立醫院綜合改革方面，醫藥分開、價格調整、薪酬人事、政事分開、分級診療等是關鍵詞;鼓勵社會辦醫方面，發展第三方醫療服務、鼓勵養老服務發展、診所開辦放寬是關鍵詞。
先看公立醫院綜合改革，4月24日，衛計委等七部委聯合發布《關于全面推開公立醫院綜合改革的通知》，要求深化醫療、醫保、醫藥三醫聯動，增強改革的系統性、整體性和協同性。
在具體任務上，該通知指出，2017年全國公立醫院醫療費用平均增長幅度要控制在10%以下;全面推開城市公立醫院綜合改革，要求在7月31日前，所有地市出臺城市公立醫院綜合改革實施方案;9月30日前，全面推開公立醫院綜合改革，所有公立醫院全部取消藥品加成(中藥飲片除外)。
其他目標還包括，到2017年底，前4批試點城市公立醫院藥占比(不含中藥飲片)總體下降到30%左右;百元醫療收入(不含藥品收入)中消耗的衛生材料降到20元以下;實行按病種收付費的病種不少于100個;預約轉診占公立醫院門診就診量的比例要提高到20%以上;區域內所有二級及以上公立醫院和80%以上的基層醫療衛生機構與區域人口健康信息平臺對接;60%的基層醫療衛生機構與上級醫院建立遠程醫療信息系統。
緊隨其后的是“醫聯體”建設工作，國務院辦公廳4月26日發布《關于推進醫療聯合體建設和發展的指導意見》，是醫聯體建設的綱領性文件。
據動脈網梳理，醫聯體建設將存4種主要形式：
實際上，“醫聯體”建設工作是公立醫院綜合改革的一個重要抓手，醫聯體建設需要公立醫院體系多級聯動、上下協同，發揮醫保的經濟杠桿作用，同時在薪酬人事考核方面也著墨頗多，是公立醫院綜合改革的一個集成性解決方案。
目標方面，意見要求三級公立醫院要全部參與并發揮引領作用，綜合醫改試點省份每個地市以及分級診療試點城市至少建成一個有明顯成效的醫聯體;到2020年，在總結試點經驗的基礎上，全面推進醫聯體建設，形成較為完善的醫聯體政策體系。所有二級公立醫院和政府辦基層醫療衛生機構全部參與醫聯體。
5月24日，國衛基層司發布《關于做實做好2017年家庭醫生簽約服務工作的通知》，要求2017年，以省(區、市)為單位要在85%以上的地市開展家庭醫生簽約服務工作，簽約服務人群覆蓋率達到30%以上。
鼓勵社會辦醫是醫療方面的另外一個重點。從2015年6月國辦發相關意見開始，到今年十月中旬，共有二十多項綜合性推進政策和近十項專項政策出臺。
今年5月頒布的《關于支持社會力量提供多層次多樣化醫療服務的意見》進一步明晰了目標，要求到2020年，社會力量辦醫能力明顯增強，醫療技術、服務品質、品牌美譽度顯著提高，專業人才、健康保險、醫藥技術等支撐進一步夯實，行業發展環境全面優化。打造一大批有較強服務競爭力的社會辦醫療機構，形成若干具有影響力的特色健康服務產業集聚區，服務供給基本滿足國內需求，逐步形成多層次多樣化醫療服務新格局。
積極支持社會力量深入專科醫療等細分服務領域，擴大服務有效供給，培育專業化優勢。在眼科、骨科、口腔、婦產、兒科、腫瘤、精神、醫療美容等專科以及康復、護理、體檢等領域，加快打造一批具有競爭力的品牌服務機構。鼓勵投資者建立品牌化專科醫療集團、舉辦有專科優勢的大型綜合醫院。支持社會力量舉辦獨立設置的醫學檢驗、病理診斷、醫學影像、消毒供應、血液凈化、安寧療護等專業機構，面向區域提供相關服務。
這一系列促進政策標志著社會辦醫的限制被進一步打破，民營資本進入全科、專科、消費醫療領域，將為居民就醫提供更多選擇。
另外就是業界議論頗多的“診所潮”。今年5月3日，國務院總理李克強主持召開國務院常務會議，針對社會辦醫提出三大舉措。第一條就是鼓勵社會力量舉辦全科診所和獨立設置的醫學檢驗、康復護理專業機構，促進有實力的社會辦中醫診所、門診部等跨省市連鎖經營。
到8月8日，國家衛計委再印發《深化“放管服”改革激發醫療領域投資活力的通知》，《通知》提到，要進一步簡化醫療機構審批程序，對二級及以下醫療機構的設置審批與執業登記“兩證合一”。同時拓展社會投資領域，推動健康服務業新業態發展。這些，都被看成是診所熱潮中的有利因素。
診所潮要爆發還需解決人才供給的問題。衛計委三月發布《醫師執業注冊管理辦法》，允許在職醫生多點執業，開辦診所，為診所潮提供了充足的人才供給。
中醫診所方面，國家中醫藥管理局四月份發布《中醫診所備案暫行辦法》和《中醫醫術確有專長技術人員醫師考核注冊管理暫行辦法》兩份文件(征求意見稿)，正式就中醫診所由審批制改為備案制做出具體說明。
該規定明確，舉辦中醫診所的，將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫藥主管部門備案后即可開展執業活動。該規定同時亦配套了人才解決方案，針對沒有學歷的中醫人才，可通過“中醫師承和確有專長資格”解決資質問題，考核內服方藥和外治技術通過之后可申請注冊。
可以說，醫療改革的邏輯在于解決供求的問題，通過公立醫院綜合改革和鼓勵社會辦醫調整醫療的供給結構，對社會供應更多、更優質的醫療服務，逐步減輕居民對公立醫療體系的依賴，完善國民醫療體系。
回顧與展望
回顧今年已經發布的醫藥產業政策，多為此前政策的延續或持續推進。
醫藥方面，從新藥研發專利保護、臨床機構擴容、藥品上市許可持有人制度，到進口新藥開綠色通道，再到仿制藥一致性評價推進、參比制劑確定，藥品的供給在去蕪存菁，逐步與國際接軌;
醫藥流通方面，“營改增+兩票制+流通整治”或重塑醫藥流通格局，引醫藥流通向集約化、規模化發展;
醫保方面，以支付為杠桿，廣泛參與到公立醫院綜合改革當中，強調“三醫聯動”，按病種付費、按人頭付費等支付方式改革也有序推進，醫保在醫療改革方面的作用和影響力凸顯。
醫療行業本身是政策導向明顯，結構固化的行業，系列改革將充分發揮頂層設計的主導優勢，同時調動社會資源力量，為居民提供層次豐富、結構合理的醫藥醫療服務供給。作為“政策大年”，今年也將成為產業發展重要的時間節點。
